Semaglutida
Agonista de GLP-1 semanal con beneficio cardiovascular demostrado.
También conocido como Ozempic, Wegovy, Rybelsus, semaglutide.
Evidencia A: Aprobado
Nivel A de A a EAprobado por una agencia regulatoria mayor (FDA o EMA) para al menos una indicación, con ensayos de fase 3. La aprobación vale para esa indicación, no para cualquier uso.
Qué es
Análogo de GLP-1 de acción prolongada aprobado para diabetes tipo 2 y obesidad. Es la molécula con más datos del campo: pérdida de peso cercana al 15 % en fase 3 y reducción de eventos cardiovasculares mayores en personas con obesidad y enfermedad cardiovascular establecida.
Cómo actúa
Activa el receptor de GLP-1 en el islote pancreático (secreción de insulina dependiente de glucosa, menor glucagón), enlentece el vaciamiento gástrico y actúa en hipotálamo y tronco encefálico reduciendo el apetito. Una cadena de ácido graso le permite unirse a albúmina y alcanzar una vida media de aproximadamente una semana.
Lo que muestran los estudios
- STEP 1 (2021)1
- −14,9 % de peso a 68 semanas con 2,4 mg semanal frente a −2,4 % con placebo, en 1.961 adultos sin diabetes.
- SELECT (2023)2
- 20 % menos eventos cardiovasculares mayores (HR 0,80) en 17.604 personas con obesidad y enfermedad cardiovascular, sin diabetes.
- FLOW (2024)3
- 24 % menos eventos renales mayores en diabetes tipo 2 con enfermedad renal crónica.
Dosificación
Según la ficha aprobada, subcutánea, una vez por semana. Escalada de dosis según ficha de Wegovy para obesidad; cada escalón se mantiene al menos 4 semanas para mejorar la tolerancia digestiva. En diabetes (Ozempic) la dosis máxima es 2 mg.
- 1.0,25 mg × 4 semanas
- 2.0,5 mg × 4 semanas
- 3.1 mg × 4 semanas
- 4.1,7 mg × 4 semanas
- 5.2,4 mg mantención
La información de dosis es educativa y resume la ficha técnica o los ensayos publicados. Toda indicación requiere evaluación y prescripción médica.
Efectos adversos
- Náuseas, vómitos, diarrea o estreñimiento, sobre todo al escalar dosis.
- Colelitiasis, más frecuente con pérdida de peso rápida.
- Pancreatitis aguda (rara).
- Pérdida de masa magra junto con la grasa si no se acompaña de proteína y entrenamiento de fuerza.
Precauciones
- Contraindicado con antecedente personal o familiar de carcinoma medular de tiroides o neoplasia endocrina múltiple tipo 2.
- No usar en embarazo; suspender con anticipación si se planifica un embarazo.
- Precaución con retinopatía diabética: un descenso rápido de la HbA1c puede empeorarla transitoriamente.
- Informar al equipo de anestesia: el vaciamiento gástrico lento aumenta el riesgo de aspiración.
- Con insulina o sulfonilureas aumenta el riesgo de hipoglicemia; suele requerir ajuste de esas dosis.
Referencias
- 1.Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med, 2021.PubMed 33567185DOI 10.1056/NEJMoa2032183
- 2.Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes. N Engl J Med, 2023.PubMed 37952131DOI 10.1056/NEJMoa2307563
- 3.Effects of Semaglutide on Chronic Kidney Disease in Patients with Type 2 Diabetes. N Engl J Med, 2024.PubMed 38785209DOI 10.1056/NEJMoa2403347